Молекулярный биолог, биотехнолог, кандидат биологических наук Илияс Есмагамбетов работал в группе ученых, создавших вакцину «Спутник V» против КВИ. Он рассказал об особенностях и эффективности препарата, – сообщает Dalanews.kz со ссылкой на пресс-службу Управления общественного развития города Алматы. По словам ученого, метод создания вакцины существует более 20 лет. Только благодаря предварительному опыту и технологическим схемам она была готова в короткие сроки. И. Есмагамбетов занимался отработкой технологической схемы производства препарата в команде, занимавшейся созданием «Спутник V». – На самом деле, запуск производственных схем на начальном этапе был сложным. Потому что на многих площадках ранее был опыт объемного производства. К сожалению, в институте Гамалеи это было реализовано впервые в производстве препарата для массовой вакцинации. Поэтому возникли определенные трудности, – говорит ученый. Отвечая на вопрос о причинах трудностей с международным признанием вакцины «Спутник V», с признанием ВОЗ, Илияс Есмагамбетов сказал, что у ВОЗ есть свои законы и регуляторы. Они обязаны их соблюдать, и для признания определенного препарата этой организацией он должен пройти проверки, ряд экспертиз и регуляторных процедур. Это очень долгий процесс. По словам эксперта, ВОЗ должна приехать со своими экспертами, полностью изучить все данные клинических исследований, оценить все площадки, где производится эта вакцина. Эксперты ВОЗ дают отчеты, чтобы они соответствовали европейским стандартам, качеству. Затем люди, ответственные за принятие решений, изучают их и решают, соответствуют ли они всем этим пунктам и стандартам. Это очень сложный процесс. – В Европе производители вакцин сделали систему в соответствии с европейскими стандартами. Соответственно, российские стандарты могут отличаться от мировых. Все, включая протоколы клинических исследований, все производственные правила, нужно перевести на английский язык. Это займет некоторое время. В Китае была предварительная подготовка к выходу на мировой рынок. Возможно, для России это первый опыт, когда вакцина достигла такого уровня. Конечно, такие бюрократические процедуры могут возникнуть, – говорит ученый. Илия
